[ 한국미디어뉴스  이원영  기자 ]  지난 6월 11일, 인천글로벌캠퍼스 내 IGC바이오분석지원센터에서 품질경영시스템 ‘ISO 9001’인증을 획득했다.

 ‘ISO 9001’은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 제정하고 시행하는 품질경영시스템에 관한 국제규격으로, 제품ᆞ서비스의 생산ᆞ제조 과정을 구현하는 시스템이 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 평가·인증하는 제도이다.

 IGC바이오분석지원센터(이하 ‘센터’)는 바이오의약품의 특성 분석을 전문적으로 수행하는 기관으로서 인천글로벌캠퍼스운영재단에서 ㈜바이넥스에 운영·관리를 위탁하고 있다. 센터는 질량분석기 등 총 11개의 고급 분석장비 등 최첨단 시설과 분석 전문가 팀을 보유하고 있으며, 바이오 기업에 단백질의약품 인·허가에 필요한 다양한 특성분석 서비스를 제공하고 있다.

 센터는 금번 인증 취득을 통해 국제규격에 맞는 품질경영시스템을 도입함으로써 대외적으로 높은 품질 수준과 신뢰성 있는 데이터를 갖춘 분석지원서비스를 제공할 것으로 기대된다.

 센터에서 제공 가능한 주요 분석 서비스에는 Intact mass, Peptide mapping, Full-length sequencing, N/C-terminal sequencing, Disulfide bond(free thiol 정성 및 정량 포함), Amino acid composition, Extinction coefficient, Modification(deamidation, oxidation, glycation, IsoAsp, pyro-Glu), N/O-glycosylation site, N/O-linked glycan profile, Monosaccharide composition, Sialic acid composition, CD, DSC, DLS, FL, FT-IR, HDX, SEC-UPLC, CEX-UPLC, AEX-UPLC, Impurity 분석 등이 있다.